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12月30日，據(jù)香港特區(qū)政府新聞公報，因應有報道指出有藥房出售新冠口服藥物，香港衛(wèi)生署發(fā)言人今日回應表示，現(xiàn)時由兩間藥物制造商（輝瑞香港有限公司和美國默沙東藥廠有限公司）供應本港的兩款新冠口服藥物（Paxlovid及莫納皮拉韋Molnupiravir），已根據(jù)《藥劑業(yè)及毒藥規(guī)例》（第138A章）獲注冊為香港藥劑制品。目前，獲香港藥劑業(yè)及毒藥管理局（管理局）批準注冊用作治療新冠病毒病的口服藥物只有上述兩款。

香港衛(wèi)生署發(fā)言人強調，現(xiàn)兩款新冠口服藥物只可向公私營醫(yī)療機構及醫(yī)生供應，病人亦只可經(jīng)由注冊醫(yī)生按需要獲處方有關藥物，零售藥房不能向供應商采購以及向市民銷售有關口服藥物。管理局考慮到使用該兩款注冊新冠口服藥物時，需注意有關病人是否適用，以及相關禁忌和可能出現(xiàn)的副作用等因素，因而于注冊條件加入上述特設限制。

香港衛(wèi)生署發(fā)言人重申，兩款新冠口服抗病毒藥物屬于《藥劑業(yè)及毒藥條例》（第138章）（《條例》）第1部附表3毒藥，即處方藥物。任何人士非法管有及在沒有醫(yī)生處方情況下售賣第1部附表3毒藥，以及非法管有及售賣未經(jīng)注冊藥劑制品即屬違法，每項罪行經(jīng)定罪后最高可被判處罰款港幣100000元及監(jiān)禁兩年。

據(jù)上述新聞公報，香港衛(wèi)生署發(fā)言人亦提醒市民切勿購買或使用成分或來歷不明的產(chǎn)品。未經(jīng)注冊藥劑制品的安全、素質及效能均未獲保證。

據(jù)輝瑞官網(wǎng)介紹，Paxlovid為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新冠患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。在確診感染新冠病毒以及出現(xiàn)癥狀后5天內服用該藥。其推薦劑量為奈瑪特韋300 mg（150mg×2片）聯(lián)用利托那韋100mg（100mg×1片），每12小時一次口服給藥，連續(xù)服用5天。

據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)，Paxlovid于今年2月獲批在中國上市。12月14日，輝瑞宣布與中國醫(yī)藥簽署2023年度新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（Paxlovid）進口分銷協(xié)議，中國醫(yī)藥將在協(xié)議期內負責Paxlovid在中國大陸市場的進口與分銷業(yè)務的開展。

而另一款默沙東新冠口服藥也剛在中國內地獲批。

12月30日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息，12月29日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進口注冊。

本品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風險因素的患者。患者應在醫(yī)師指導下嚴格按說明書用藥。

國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結果。